ГОСТы. Общероссийский классификатор стандартов

ГОСТ 55544-2013.  Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий

Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971.

ГОСТ Р 55544-2013, страница 1.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 2.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 3.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 4.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 5.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 6.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 7.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 8.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 9.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 10.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 11.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 12.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 13.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 14.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 15.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 16.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 17.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 18.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 19.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 20.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 21.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 22.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 23.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 24.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 25.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 26.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 27.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 28.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 29.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 30.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 31.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 32.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 33.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 34.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 35.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 36.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 37.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 38.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 39.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 40.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 41.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 42.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 43.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 44.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 45.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 46.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 47.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 48.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 49.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 50.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 51.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 52.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 53.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 54.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 55.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 56.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 57.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 58.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 59.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 60.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 61.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 62.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 63.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 64.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 65.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 66.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 67.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 68.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 69.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 70.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 71.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 72.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 73.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 74.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 75.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 76.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 77.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 78.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 79.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 80.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 81.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 82.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 83.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 84.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 85.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 86.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 87.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 88.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 89.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 90.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 91.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 92.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 93.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 94.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 95.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 96.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 97.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 98.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 99.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 100.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 101.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 102.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 103.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 104.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 105.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 106.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 107.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 108.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 109.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 110.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 111.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 112.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 113.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 114.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 115.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 116.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 117.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 118.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 119.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 120.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 121.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 122.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 123.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 124.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 125.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 126.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 127.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 128.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 129.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 130.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 131.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 132.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 133.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 134.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 135.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 136.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 137.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 138.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 139.
ГОСТ Р 55544-2013, страница 140.
Общероссийский классификатор стандартов  >> Здравоохранение >> Медицинское оборудование >> Медицинское оборудование в целом