| ГОСТ Р 55992.1-2014 принят Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Часть 1. Приборы и оборудование для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок Дата введения: 01.06.2015 |
| ГОСТ Р 55992.2-2014 принят Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Часть 2. Расходные материалы (наборы реагентов) для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок Дата введения: 01.06.2015 |
| ГОСТ Р ЕН 592-2010 действующий Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования Дата введения: 01.03.2012 |
| ГОСТ Р ЕН 12322-2010 действующий Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред Дата введения: 01.03.2012 |
| ГОСТ Р ЕН 13532-2010 действующий Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования Дата введения: 01.01.2012 |
| ГОСТ Р ЕН 13612-2010 действующий Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro Дата введения: 01.03.2012 |
| ГОСТ Р ЕН 13640-2010 действующий Исследование стабильности реагентов для диагностики in vitro Дата введения: 01.01.2012 |
| ГОСТ Р ЕН 13641-2010 действующий Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro Дата введения: 01.01.2012 |
| ГОСТ Р ЕН 14254-2010 действующий Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови) Дата введения: 01.03.2012 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 отменён Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью Дата введения: 01.09.2010 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 отменён Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro Дата введения: 01.09.2010 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 отменён Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Дата введения: 01.09.2010 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 отменён Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации Дата введения: 01.09.2010 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 отменён Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия Дата введения: 01.09.2010 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 отменён Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов Дата введения: 01.09.2010 |