ГОСТ 8.628-2013 действующий Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Мониторы прикроватные. Методика поверки. Дата введения: 01.01.2015 |
ГОСТ 30324.0.4-2002 действующий Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам Дата введения: 01.01.2015 |
ГОСТ 30324.1.2-2012 утратил силу в РФ Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний Дата введения: 01.01.2015 |
ГОСТ 30324.30-2002 действующий Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом Дата введения: 01.01.2015 |
ГОСТ 30324.31-2002 действующий Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания Дата введения: 01.01.2015 |
ГОСТ ISO 14971-2011 действующий Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям Дата введения: 01.01.2013 |
ГОСТ ISO 15225-2011 действующий Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена Дата введения: 01.01.2013 |
ГОСТ Р 50267.0.4-99 отменён Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам Дата введения: 01.01.2001 |
ГОСТ Р 53918-2010 действующий Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества Дата введения: 31.10.2011 |
ГОСТ Р 54329-2011 действующий Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий Дата введения: 01.03.2012 |
ГОСТ Р 54421-2011 действующий Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования Дата введения: 01.01.2013 |
ГОСТ Р 54881-2011 действующий Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита Дата введения: 01.01.2013 |
ГОСТ Р 54882-2011 действующий Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита Дата введения: 01.01.2013 |
ГОСТ Р 55544-2013 действующий Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий Дата введения: 01.08.2014 |
ГОСТ Р 55746-2013 действующий Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий Дата введения: 01.01.2015 |