.

8871-3-2010.  Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц

Эластомерные пробки могут быть поверхностно загрязнены видимыми и не видимыми невооруженным глазом частицами, а также возможно образование фрагментов при прокалывании пробки иглой. Эти частицы могут переноситься на фармацевтическую продукцию, контактирующую с эластомерными составляющими, и влиять на качество продукции. Настоящий стандарт устанавливает методы определения числа видимых и не видимых невооруженным глазом частиц соответственно, отделяемых от эластомерных составляющих путем вымывания. Количественные пределы содержания частиц не обозначаются. Таковые устанавливаются по соглашению между изготовителем и потребителем.

ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010,  1.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010,  2.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010,  3.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010,  4.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010,  5.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010,  6.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010,  7.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010,  8.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010,  9.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010,  10.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010,  11.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010,  12.
  >> Здравоохранение >> Медицинское оборудование >> Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций