Здравоохранение
Медицинское оборудование
Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
8871-3-2010
: действующий
: 14.07.2011
: 01.11.2011
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 01.01.1970
ZIP-
Эластомерные пробки могут быть поверхностно загрязнены видимыми и не видимыми невооруженным глазом частицами, а также возможно образование фрагментов при прокалывании пробки иглой. Эти частицы могут переноситься на фармацевтическую продукцию, контактирующую с эластомерными составляющими, и влиять на качество продукции. Настоящий стандарт устанавливает методы определения числа видимых и не видимых невооруженным глазом частиц соответственно, отделяемых от эластомерных составляющих путем вымывания. Количественные пределы содержания частиц не обозначаются. Таковые устанавливаются по соглашению между изготовителем и потребителем.