Здравоохранение
Медицинское оборудование
51073-97
: отменён
: 12.09.1997
: 30.06.1998
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 01.01.2015
:
№0 от 01.01.2015 (рег. 29.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
ZIP-
Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца. Настоящий стандарт не распространяется на тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора. Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения РФ и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке.