Здравоохранение
Медицинское оборудование
7206-4-2005
: заменён
: 10.11.2005
: 01.07.2006
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 31.05.2013
: ГОСТ Р ИСО 7206-4-2012
ZIP-
Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний ножек бедренных компонентов, входящих в состав тотального эндопротеза тазобедренного сустава, и ножек бедренных компонентов, используемых отдельно в частичных бедренных суставах, для определения их прочности в специальных лабораторных условиях. Стандарт также определяет условия испытаний и параметры, влияющие на компоненты, способы подготовки испытываемых образцов для испытаний. Настоящий стандарт распространяется на эндопротезы, которые имеют плоскую симметричную поверхность или заранее сформированное смещение вперед, или двойное искривление ножки, а также на эндопротезы, предназначенные для контроля в ревизионной хирургии. Настоящий стандарт не устанавливает методы оценки испытываемых образцов.