Здравоохранение
Медицинское оборудование
52040-2003
: отменён
: 20.05.2003
: 01.01.2004
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 01.01.2015
:
№0 от 01.01.2015 (рег. 01.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
ZIP-
Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты.