ГОСТ 53078-2008.  Р�мплантаты офтальмологические. Р�зделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности

Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (ОВ�) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВ� предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВ� не рассматривается. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВ� и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий.