Здравоохранение
Медицинское оборудование
52858-2007
: отменён
: 06.05.2008
: 01.01.2009
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 01.01.2015
:
№0 от 01.01.2015 (рег. 01.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
ZIP-
Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний.