ГОСТ 51609-2000.  Р�зделия медицинские. Классификация РІ зависимости РѕС‚ потенциального СЂРёСЃРєР° применения. Общие требования

Настоящий стандарт: - распространяется на медицинские изделия (М�) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации; - устанавливает правила и порядок классификации М� в зависимости от потенциального риска их применения; - применяют при проведении регистрации М� Минздравом России и при сертификации М� в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием М� и систем качества их производства требованиям нормативных документов; - не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства.