.

Здравоохранение
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом

10993-1-2009


: отменён

21.09.2009
: 01.07.2010
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 01.01.2013

:
№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»

: ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
   10993-1-2009 ZIP ZIP-


10993-1-2009.  Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.). Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.

ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, 1.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, 2.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, 3.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, 4.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, 5.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, 6.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, 7.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, 8.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, 9.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, 10.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, 11.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, 12.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, 13.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, 14.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, 15.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, 16.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, 17.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, 18.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, 19.
  >> Здравоохранение >> Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом