.

Здравоохранение
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом

10993-12-2009


: отменён

02.07.2010
: 01.09.2010
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 01.01.2013

:
№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»

: ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
   10993-12-2009 ZIP ZIP-


10993-12-2009.  Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя: - выбор материала для исследования; - выбор репрезентативной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - экспериментальный контрольный образец; - выбор контрольных образцов и требования к ним; - выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; - приготовление экстрактов. Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани.

ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, 1.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, 2.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, 3.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, 4.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, 5.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, 6.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, 7.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, 8.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, 9.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, 10.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, 11.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, 12.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, 13.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, 14.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, 15.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, 16.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, 17.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, 18.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, 19.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, 20.
  >> Здравоохранение >> Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом