.

Здравоохранение
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом

10993-9-2009


: отменён

01.02.2010
: 01.09.2010
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 01.01.2013

:
№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»

: ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
   10993-9-2009 ZIP ZIP-


10993-9-2009.  Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации

Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, на которых основаны специфические исследования по идентификации и количественной оценке продуктов деградации медицинских изделий. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Стандарт не распространяется на: - продукты биоинженерии на основе живой ткани; - изучение возникновения продуктов деградации в результате механических процессов. Методики получения продуктов деградации этого типа изложены в стандартах на конкретные материалы; - продукты миграции, которые не являются продуктами деградации. В случаях, если стандарты на изделия конкретных видов содержат приемлемые методы идентификации и количественного определения продуктов деградации, их можно рассматривать как альтернативу.

ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009, 1.
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009, 2.
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009, 3.
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009, 4.
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009, 5.
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009, 6.
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009, 7.
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009, 8.
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009, 9.
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009, 10.
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009, 11.
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009, 12.
  >> Здравоохранение >> Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом