Здравоохранение
Медицинское оборудование
60601-1-6-2011
: действующий
: 07.07.2014
: 01.01.2013
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 31.05.2015
:
№0 от 31.05.2015 (рег. 28.02.2014) «Поправка к изменению»
ZIP-
Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий. Настоящий дополнительный стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации; ненормальная эксплуатация выходит за область распространения настоящего дополнительного стандарта.