Здравоохранение
Стерилизация и дезинфекция
11135-2000
: отменён
: 26.12.2000
: 01.01.2002
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 01.01.2015
:
№0 от 01.01.2015 (рег. 19.12.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
ZIP-
Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена. Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах.