ГОСТ 11135-2012.  РњРµРґРёС†РёРЅСЃРєРёРµ изделия. Валидация Рё текущий контроль стерилизации РѕРєСЃРёРґРѕРј этилена

Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена. Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах.