ГОСТ 51088-2013.  РњРµРґРёС†РёРЅСЃРєРёРµ изделия для диагностики РёРЅ витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования Рє изделиям Рё поддерживающей документации

Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для диагностики ин витро природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской практике и используемые в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические ин витро исследования, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно.