ГОСТ 53699-2009.  РџРµСЂРІРёС‡РЅС‹Рµ упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования РїРѕ применению ГОСТ Р  Р�РЎРћ 9001-2008 СЃ учетом правил GMP

Стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве первичных упаковочных материалов для лекарственных средств с учетом требований потребителя и нормативных документов. Словосочетание “при необходимости“, используемое в настоящем стандарте, означает, что требование следует выполнять, за исключением случаев, когда ненужность этого требования подтверждена документально. Стандарт применяется при разработке, изготовлении и поставке первичных упаковочных материалов для лекарственных средств, а также для целей сертификации.