.

529992-2009.  Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска

Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца.

ГОСТ Р 52999.2-2009,  1.
ГОСТ Р 52999.2-2009,  2.
ГОСТ Р 52999.2-2009,  3.
ГОСТ Р 52999.2-2009,  4.
ГОСТ Р 52999.2-2009,  5.
ГОСТ Р 52999.2-2009,  6.
ГОСТ Р 52999.2-2009,  7.
ГОСТ Р 52999.2-2009,  8.
ГОСТ Р 52999.2-2009,  9.
ГОСТ Р 52999.2-2009,  10.
ГОСТ Р 52999.2-2009,  11.
ГОСТ Р 52999.2-2009,  12.
ГОСТ Р 52999.2-2009,  13.
ГОСТ Р 52999.2-2009,  14.
ГОСТ Р 52999.2-2009,  15.
ГОСТ Р 52999.2-2009,  16.
  >> Здравоохранение >> Медицинское оборудование