.

Здравоохранение
Медицинское оборудование

529993-2009


: отменён

21.06.2010
: 01.01.2011
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 01.01.2015

:
№0 от 01.01.2015 (рег. 01.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»

   529993-2009 ZIP ZIP-


529993-2009.  Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования

Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца (ПКС). Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования ПКС, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям ПКС. Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу.

ГОСТ Р 52999.3-2009, 1.
ГОСТ Р 52999.3-2009, 2.
ГОСТ Р 52999.3-2009, 3.
ГОСТ Р 52999.3-2009, 4.
ГОСТ Р 52999.3-2009, 5.
ГОСТ Р 52999.3-2009, 6.
ГОСТ Р 52999.3-2009, 7.
ГОСТ Р 52999.3-2009, 8.
ГОСТ Р 52999.3-2009, 9.
ГОСТ Р 52999.3-2009, 10.
ГОСТ Р 52999.3-2009, 11.
ГОСТ Р 52999.3-2009, 12.
  >> Здравоохранение >> Медицинское оборудование