.

54881-2011.  Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита

Настоящий стандарт является руководством для регулирующих органов и организаций, проводящих аудиты, по составлению отчета о проведении аудита системы менеджмента качества изготовителя медицинских изделий на предмет соответствия данной системы регулирующим требованиям. Такой аудит должен быть основан на процессном подходе к требованиям к системам менеджмента качества (см. ГОСТ Р ИСО 13485). Подробное описание процессного подхода приведено в ГОСТ Р 54882.

ГОСТ Р 54881-2011,  1.
ГОСТ Р 54881-2011,  2.
ГОСТ Р 54881-2011,  3.
ГОСТ Р 54881-2011,  4.
ГОСТ Р 54881-2011,  5.
ГОСТ Р 54881-2011,  6.
ГОСТ Р 54881-2011,  7.
ГОСТ Р 54881-2011,  8.
ГОСТ Р 54881-2011,  9.
ГОСТ Р 54881-2011,  10.
ГОСТ Р 54881-2011,  11.
ГОСТ Р 54881-2011,  12.
ГОСТ Р 54881-2011,  13.
ГОСТ Р 54881-2011,  14.
ГОСТ Р 54881-2011,  15.
ГОСТ Р 54881-2011,  16.
  >> Социология. Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация. Транспорт >> Качество >> Управление качеством и обеспечение качества