ГОСТ EN 556-1-2011 действующий Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории стерильные. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации : 01.01.2013 |
ГОСТ ISO 11135-2012 действующий Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена : 01.01.2015 |
ГОСТ ISO 11137-1-2011 действующий Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий : 01.01.2013 |
ГОСТ ISO 11137-2-2011 действующий Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы : 01.01.2013 |
ГОСТ ISO 11138-1-2012 действующий Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования : 01.01.2015 |
ГОСТ ISO 11138-2-2012 действующий Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена : 01.01.2015 |
ГОСТ ISO 11138-3-2012 действующий Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом : 01.01.2015 |
ГОСТ ISO 11140-1-2011 действующий Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования : 01.01.2013 |
ГОСТ ISO 11140-3-2011 действующий Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара : 01.01.2013 |
ГОСТ ISO 11140-4-2011 действующий Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара : 01.01.2013 |
ГОСТ ISO 11140-5-2011 действующий Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха : 01.01.2013 |
ГОСТ ISO 11737-1-2012 действующий Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции : 01.01.2015 |
ГОСТ ISO 11737-2-2011 действующий Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации : 01.01.2013 |
ГОСТ ISO 14160-2011 действующий Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств : 01.01.2013 |
ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 действующий Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация : 01.12.2012 |