.

Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация
Словари
Здравоохранение

10993-10-2009


: отменён

21.06.2010
: 01.09.2010
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 01.01.2013

:
№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»

: ГОСТ Р ИСО 10993.10-99
   10993-10-2009 ZIP ZIP-


10993-10-2009.  Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

Настоящий стандарт описывает методы оценки возможного раздражающего и сенсибилизирующего действия медицинских изделий и материалов, входящих в их состав. Настоящий стандарт включает в себя: а) требования к описанию исследуемых образцов; b) детальное описание методов исследования; c) ключевые факторы, влияющие на интерпретацию полученных результатов. В приложении А приведены инструкции по подготовке образцов для проведения вышеуказанных исследований. Настоящий стандарт распространяется на категории изделий в соответствии с ИСО 10993-1. Подготовку образцов к исследованиям проводят в соответствии с приложением А. В приложении B приведены дополнительные специфические методы исследования для изделий, используемых интрадермально, орально, вагинально, контактирующих с пенисом, в офтальмологии.

ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 1.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 2.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 3.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 4.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 5.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 6.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 7.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 8.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 9.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 10.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 11.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 12.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 13.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 14.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 15.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 16.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 17.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 18.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 19.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 20.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 21.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 22.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 23.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 24.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 25.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 26.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 27.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 28.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 29.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 30.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 31.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 32.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 33.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 34.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 35.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 36.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 37.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 38.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 39.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 40.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 41.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, 42.
  >> Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация >> Словари >> Здравоохранение