Здравоохранение
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
1099311-99
: заменён
: 22.11.2000
: 01.01.2002
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 31.08.2010
: ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009
ZIP-
Настоящий стандарт устанавливает методы оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования вытяжек из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования.