.

Здравоохранение
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом

10993-11-2009


: отменён

07.12.2009
: 01.09.2010
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 01.01.2013

:
№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»

: ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
   10993-11-2009 ZIP ZIP-


10993-11-2009.  Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования.

ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 1.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 2.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 3.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 4.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 5.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 6.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 7.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 8.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 9.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 10.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 11.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 12.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 13.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 14.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 15.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 16.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 17.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 18.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 19.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 20.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 21.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 22.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 23.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 24.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 25.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 26.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, 27.
  >> Здравоохранение >> Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом