Здравоохранение
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
109937-99
: заменён
: 20.10.2000
: 01.01.2002
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 31.08.2010
: ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009
ZIP-
Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточных количеств этиленоксида (ОЭ) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ОЭ, методы определения ОЭ и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий. Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ОЭ, но не имеющие контакта с пациентом, (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro).