ГОСТ 14969-2007.  Р�зделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство РїРѕ применению ISO 13485:2003

Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в �СО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к �СО 13485. Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий.