Здравоохранение
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
51538-99
: заменён
: 28.08.2000
: 01.01.2001
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 01.01.2008
: ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
ZIP-
Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований к системам качества медицинских изделий, содержащихся в ГОСТ Р 51536 и ГОСТ Р 51537, и может использоваться для лучшего понимания альтернативных методов. Руководство, представленное настоящим стандартом, применимо для: - поставщиков, желающих осуществлять и поддерживать системы качества; - организаций, сертифицирующих и лицензирующих системы качества медицинских изделий; - надзорных органов, в компетенцию которых входит контроль за выполнением регулирующих требований.