15223-2002
: заменён
: 30.05.2002
: 01.07.2003
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 30.09.2011
:
№1 от 31.08.2004 (рег. 09.03.2004) «Срок действия продлен»№2 от 30.09.2005 (рег. 26.06.2005) «Срок действия продлен»
ZIP-
Настоящий стандарт устанавливает символы, применяемые изготовителем медицинских изделий для сообщения потребителю информации, необходимой для надлежащего, безопасного и эффективного применения медицинских изделий. Стандарт прежде всего предназначен для: - изготовителей медицинских изделий, которые поставляют свою продукцию на рынок многих стран, имеющих различные языковые требования к маркировке медицинских изделий; - пользователей медицинских изделий, снабжение которых осуществляется рядом источников с различными языковыми возможностями; - лиц, ответственных за послепродажное обслуживание изделий; - органов, регулирующих систему здравоохранения; испытательных организаций; органов сертификации и других организаций, ответственных за внедрение всех видов регулирующей деятельности, касающейся медицинских изделий и за их послепродажное обслуживание.