ГОСТ 149711-99.  РњРµРґРёС†РёРЅСЃРєРёРµ изделия. Управление СЂРёСЃРєРѕРј. Часть 1. Применение анализа СЂРёСЃРєР° Рє медицинским изделиям

Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют.