.

55544-2013.  Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий

Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971.

ГОСТ Р 55544-2013,  1.
ГОСТ Р 55544-2013,  2.
ГОСТ Р 55544-2013,  3.
ГОСТ Р 55544-2013,  4.
ГОСТ Р 55544-2013,  5.
ГОСТ Р 55544-2013,  6.
ГОСТ Р 55544-2013,  7.
ГОСТ Р 55544-2013,  8.
ГОСТ Р 55544-2013,  9.
ГОСТ Р 55544-2013,  10.
ГОСТ Р 55544-2013,  11.
ГОСТ Р 55544-2013,  12.
ГОСТ Р 55544-2013,  13.
ГОСТ Р 55544-2013,  14.
ГОСТ Р 55544-2013,  15.
ГОСТ Р 55544-2013,  16.
ГОСТ Р 55544-2013,  17.
ГОСТ Р 55544-2013,  18.
ГОСТ Р 55544-2013,  19.
ГОСТ Р 55544-2013,  20.
ГОСТ Р 55544-2013,  21.
ГОСТ Р 55544-2013,  22.
ГОСТ Р 55544-2013,  23.
ГОСТ Р 55544-2013,  24.
ГОСТ Р 55544-2013,  25.
ГОСТ Р 55544-2013,  26.
ГОСТ Р 55544-2013,  27.
ГОСТ Р 55544-2013,  28.
ГОСТ Р 55544-2013,  29.
ГОСТ Р 55544-2013,  30.
ГОСТ Р 55544-2013,  31.
ГОСТ Р 55544-2013,  32.
ГОСТ Р 55544-2013,  33.
ГОСТ Р 55544-2013,  34.
ГОСТ Р 55544-2013,  35.
ГОСТ Р 55544-2013,  36.
ГОСТ Р 55544-2013,  37.
ГОСТ Р 55544-2013,  38.
ГОСТ Р 55544-2013,  39.
ГОСТ Р 55544-2013,  40.
ГОСТ Р 55544-2013,  41.
ГОСТ Р 55544-2013,  42.
ГОСТ Р 55544-2013,  43.
ГОСТ Р 55544-2013,  44.
ГОСТ Р 55544-2013,  45.
ГОСТ Р 55544-2013,  46.
ГОСТ Р 55544-2013,  47.
ГОСТ Р 55544-2013,  48.
ГОСТ Р 55544-2013,  49.
ГОСТ Р 55544-2013,  50.
ГОСТ Р 55544-2013,  51.
ГОСТ Р 55544-2013,  52.
ГОСТ Р 55544-2013,  53.
ГОСТ Р 55544-2013,  54.
ГОСТ Р 55544-2013,  55.
ГОСТ Р 55544-2013,  56.
ГОСТ Р 55544-2013,  57.
ГОСТ Р 55544-2013,  58.
ГОСТ Р 55544-2013,  59.
ГОСТ Р 55544-2013,  60.
ГОСТ Р 55544-2013,  61.
ГОСТ Р 55544-2013,  62.
ГОСТ Р 55544-2013,  63.
ГОСТ Р 55544-2013,  64.
ГОСТ Р 55544-2013,  65.
ГОСТ Р 55544-2013,  66.
ГОСТ Р 55544-2013,  67.
ГОСТ Р 55544-2013,  68.
ГОСТ Р 55544-2013,  69.
ГОСТ Р 55544-2013,  70.
ГОСТ Р 55544-2013,  71.
ГОСТ Р 55544-2013,  72.
ГОСТ Р 55544-2013,  73.
ГОСТ Р 55544-2013,  74.
ГОСТ Р 55544-2013,  75.
ГОСТ Р 55544-2013,  76.
ГОСТ Р 55544-2013,  77.
ГОСТ Р 55544-2013,  78.
ГОСТ Р 55544-2013,  79.
ГОСТ Р 55544-2013,  80.
ГОСТ Р 55544-2013,  81.
ГОСТ Р 55544-2013,  82.
ГОСТ Р 55544-2013,  83.
ГОСТ Р 55544-2013,  84.
ГОСТ Р 55544-2013,  85.
ГОСТ Р 55544-2013,  86.
ГОСТ Р 55544-2013,  87.
ГОСТ Р 55544-2013,  88.
ГОСТ Р 55544-2013,  89.
ГОСТ Р 55544-2013,  90.
ГОСТ Р 55544-2013,  91.
ГОСТ Р 55544-2013,  92.
ГОСТ Р 55544-2013,  93.
ГОСТ Р 55544-2013,  94.
ГОСТ Р 55544-2013,  95.
ГОСТ Р 55544-2013,  96.
ГОСТ Р 55544-2013,  97.
ГОСТ Р 55544-2013,  98.
ГОСТ Р 55544-2013,  99.
ГОСТ Р 55544-2013,  100.
ГОСТ Р 55544-2013,  101.
ГОСТ Р 55544-2013,  102.
ГОСТ Р 55544-2013,  103.
ГОСТ Р 55544-2013,  104.
ГОСТ Р 55544-2013,  105.
ГОСТ Р 55544-2013,  106.
ГОСТ Р 55544-2013,  107.
ГОСТ Р 55544-2013,  108.
ГОСТ Р 55544-2013,  109.
ГОСТ Р 55544-2013,  110.
ГОСТ Р 55544-2013,  111.
ГОСТ Р 55544-2013,  112.
ГОСТ Р 55544-2013,  113.
ГОСТ Р 55544-2013,  114.
ГОСТ Р 55544-2013,  115.
ГОСТ Р 55544-2013,  116.
ГОСТ Р 55544-2013,  117.
ГОСТ Р 55544-2013,  118.
ГОСТ Р 55544-2013,  119.
ГОСТ Р 55544-2013,  120.
ГОСТ Р 55544-2013,  121.
ГОСТ Р 55544-2013,  122.
ГОСТ Р 55544-2013,  123.
ГОСТ Р 55544-2013,  124.
ГОСТ Р 55544-2013,  125.
ГОСТ Р 55544-2013,  126.
ГОСТ Р 55544-2013,  127.
ГОСТ Р 55544-2013,  128.
ГОСТ Р 55544-2013,  129.
ГОСТ Р 55544-2013,  130.
ГОСТ Р 55544-2013,  131.
ГОСТ Р 55544-2013,  132.
ГОСТ Р 55544-2013,  133.
ГОСТ Р 55544-2013,  134.
ГОСТ Р 55544-2013,  135.
ГОСТ Р 55544-2013,  136.
ГОСТ Р 55544-2013,  137.
ГОСТ Р 55544-2013,  138.
ГОСТ Р 55544-2013,  139.
ГОСТ Р 55544-2013,  140.
  >> Здравоохранение >> Медицинское оборудование >> Медицинское оборудование в целом