.

Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация
Словари
Здравоохранение

14155-2-2008


: действующий

16.02.2009
: 01.09.2009
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 27.02.2015
: 31.05.2015
: ГОСТ Р ИСО 14155-2014
   14155-2-2008 ZIP ZIP-


14155-2-2008.  Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний

Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке плана клинических испытаний с целью клинических испытаний медицинских изделий. Разработка плана клинических испытаний в соответствии с требованиями настоящего стандарта и соблюдение данных требований помогают наилучшим образом обеспечить научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинических испытаний. Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro.

ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008, 1.
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008, 2.
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008, 3.
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008, 4.
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008, 5.
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008, 6.
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008, 7.
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008, 8.
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008, 9.
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008, 10.
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008, 11.
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008, 12.
  >> Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация >> Словари >> Здравоохранение