ГОСТ 56033-2014.  Р СѓРєРѕРІРѕРґСЃС‚РІРѕ РїРѕ разработке Рё включению аспектов безопасности РІ международные стандарты РЅР° медицинские изделия

Настоящий стандарт предоставляет общие рекомендации по включению аспектов безопасности в стандарты на медицинские изделия, которые предназначены для использования в рамках менеджмента риска, установленного в �СО 14971. Настоящий стандарт основывается на концепциях, установленных в Руководстве �СО/МЭК 51, с целью включения в рассмотрение функциональных характеристик и эксплуатационной пригодности, связанных с безопасностью. Настоящий стандарт предназначен для использования совместно с Руководством �СО/МЭК 51 и �СО 14971.