ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 отменён Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов : 01.09.2010 |
ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 действующий Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования : 01.09.2009 |
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 действующий Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний : 01.09.2009 |
ГОСТ Р ИСО 14155-2014 принят Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика : 01.06.2015 |
ГОСТ Р ИСО 15189-2006 заменён Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности : 01.01.2008 |
ГОСТ Р ИСО 15189-2009 действующий Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности : 01.09.2010 |
ГОСТ Р ИСО 15193-2007 действующий Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений : 01.07.2009 |
ГОСТ Р ИСО 15194-2007 заменён Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов : 01.07.2009 |
ГОСТ Р ИСО 15194-2013 действующий Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации : 01.08.2014 |
ГОСТ Р ИСО 15195-2006 действующий Лабораторная медицина. Требования к лабораториям референтных измерений : 01.01.2008 |
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 отменён Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета : 01.09.2010 |
ГОСТ Р ИСО 15198-2009 действующий Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям : 01.09.2010 |
ГОСТ Р ИСО 17511-2006 отменён Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам : 01.01.2008 |
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 отменён Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами : 01.09.2010 |
ГОСТ Р ИСО 18153-2006 отменён Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам : 01.01.2008 |